Für Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie müssen mehrere Voraussetzungen erfüllt sein:

· Ihr Verständnis von Inhalten und Zielen der Studie

· Ihre Einwilligung, die schriftlich dokumentiert sein muss

· Ihr Gesundheitszustand bzw. Krankheitsbild entspricht den Ein- und Ausschlusskriterien der klinischen Studie

Ihr Arzt erklärt Ihnen in einem Aufklärungsgespräch Inhalt und Ziel der klinischen Studie. Wesentliche Voraussetzung ist Ihre schriftlich dokumentierte Einwilligung. Ihre Eignung für eine klinische Studie wird durch sogenannte Einschlussuntersuchungen festgestellt. Damit wird geprüft, ob die Ein- und Ausschlussbedingungen der Studie für Sie zutreffen,

· um das Risiko möglichst gering zu halten und

· damit sichergestellt wird, dass nur wirklich vergleichbare Patientengruppen behandelt werden